隨著醫(yī)療信息化的不斷發(fā)展，消費(fèi)者對(duì)自身健康關(guān)注度不斷加強(qiáng)，以及智能醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等新型診療手段和商業(yè)模式不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)近年來持續(xù)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，成為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、拉動(dòng)信息消費(fèi)的一個(gè)重要引擎。 作為世界上重要的醫(yī)療電子市場(chǎng)，中國(guó)大陸醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)規(guī)模保持平穩(wěn)快速增長(zhǎng)，技術(shù)和產(chǎn)品不斷取得突破，產(chǎn)業(yè)投融資熱潮從國(guó)外延伸到國(guó)內(nèi)，一系列推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策陸續(xù)推出，醫(yī)療電子設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速推進(jìn)，向基層延伸的步伐也在加快。同時(shí)，智慧醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療（含智能穿戴設(shè)備）等醫(yī)療新模式開始投入實(shí)際應(yīng)用，對(duì)醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了巨大的帶動(dòng)作用。

據(jù)UBM Market Research的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2014年，國(guó)內(nèi)本地醫(yī)療電子產(chǎn)品銷售額達(dá)到148.4億美元，比2013年增長(zhǎng)22.4%。預(yù)計(jì)2015-2016年將繼續(xù)增長(zhǎng)22.8%和23%，將分別達(dá)到182.2和224.1億美元。其中便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品，2014年銷售額增長(zhǎng)24.5%，達(dá)到87億美元，預(yù)計(jì)2015和2016年將分別超過108和136億美元（圖1）。未來幾年，中國(guó)醫(yī)療電子市場(chǎng)將持續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)，年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到20%左右。其中便攜式醫(yī)療電子市場(chǎng)前景更是誘人，預(yù)計(jì)2015-2016年將分別增長(zhǎng)26.5%和25.7%，超過115和144億美元。 本文下一頁(yè)：移動(dòng)醫(yī)療潛力巨大，但為時(shí)尚早？

《國(guó)際電子商情》原創(chuàng)文章，謝絕轉(zhuǎn)載 {pagination} 可穿戴、便攜式醫(yī)療潛力巨大，但為時(shí)尚早？ 可穿戴式、便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品的發(fā)展，給整機(jī)廠商和本土半導(dǎo)體元器件廠商同時(shí)帶來新的發(fā)展契機(jī)。 中國(guó)科學(xué)院微電子研究所黃成軍博士、研究員指出：“當(dāng)前，可穿戴，便攜式醫(yī)療設(shè)備正在對(duì)醫(yī)療行業(yè)形成重大挑戰(zhàn)；未來，診斷、監(jiān)護(hù)、治療、給藥等環(huán)節(jié)，都有可能全面實(shí)現(xiàn)智能化?！彼J(rèn)為，當(dāng)前市場(chǎng)上已經(jīng)出現(xiàn)了種類眾多的可穿戴醫(yī)療設(shè)備，如可進(jìn)行心率心電以及睡眠監(jiān)測(cè)的智能手表和智能手環(huán)、可監(jiān)測(cè)腦電波助人放松的無線耳機(jī)、精密測(cè)量并能自動(dòng)記錄和上傳健康數(shù)據(jù)的血糖儀、可在家24小時(shí)監(jiān)測(cè)心電的心電儀、附有心電傳感器并可自動(dòng)生成心電報(bào)告的智能心電T恤等等。 “這些款式、價(jià)格各異的可穿戴設(shè)備，吸引了眾多廠商和投資界的廣泛關(guān)注。但是，另一方面，這類設(shè)備的核心功能卻往往大同小異，用戶黏性差，難以堅(jiān)持使用，‘智能’、‘時(shí)尚’、‘消費(fèi)’屬性有余，而‘醫(yī)療’屬性不足，解決不了用戶的‘剛需’問題，是目前可穿戴醫(yī)療設(shè)備普遍面臨的問題?！秉S成軍表示，“另一方面，以即時(shí)檢測(cè)（POCT， Point of Care Testing），也稱為床旁快速檢測(cè)為代表的便攜式醫(yī)療技術(shù)，是近幾年體外診斷行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。2012年全球POCT市場(chǎng)規(guī)模約100億美元，并保持8%的符合增速，主要包含血糖、血?dú)?、電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物等的檢測(cè)。”他認(rèn)為，與可穿戴式醫(yī)療設(shè)備相比，POCT技術(shù)已形成一個(gè)成熟的產(chǎn)業(yè)。其特點(diǎn)是“醫(yī)療”屬性顯著，可以“準(zhǔn)確地”完成患者疾病監(jiān)護(hù)或保健任務(wù)；但是它們大多是基于干化學(xué)法測(cè)定、免疫測(cè)定等技術(shù)，還算不上是“便攜式醫(yī)療電子設(shè)備”，更談不上是“智能設(shè)備”。當(dāng)前，比較成熟的便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品主要是血壓計(jì)、血糖儀類產(chǎn)品，已經(jīng)初步實(shí)現(xiàn)了與信息技術(shù)的集成。例如目前已經(jīng)有數(shù)款集成了無線通信以及云計(jì)算能力的血糖儀產(chǎn)品面市。 從整個(gè)產(chǎn)業(yè)看，黃成軍表示，2015年可穿戴式醫(yī)療、便攜式醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新概念在資本市場(chǎng)的發(fā)展速度明顯加快，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，蘋果、谷歌、三星分別推出了各自的智能健康平臺(tái)。在國(guó)內(nèi)“BAT”三巨頭中，年初阿里巴巴入主中信21世紀(jì)，并推出了支付寶“未來醫(yī)院”；騰信公司在微信平臺(tái)推出了“全流程就診平臺(tái)”，并投資了丁香園；百度公司也推出了“北京健康云”平臺(tái)。同時(shí)，還有為數(shù)眾多的初創(chuàng)企業(yè)，掘金可穿戴醫(yī)療設(shè)備及服務(wù)市場(chǎng)。“市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，同時(shí)產(chǎn)業(yè)鏈也不斷延伸，初步形成了以可穿戴醫(yī)療設(shè)備、便攜式醫(yī)療設(shè)備、在線醫(yī)療為主，整合移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)商、醫(yī)療設(shè)備制造商、IT巨頭、風(fēng)險(xiǎn)資本、移動(dòng)運(yùn)營(yíng)商、應(yīng)用開發(fā)商、數(shù)據(jù)公司等眾多參與者的產(chǎn)業(yè)鏈，未來將進(jìn)一步向縱深方向發(fā)展?！?但是他也指出當(dāng)前市場(chǎng)仍然面臨著諸多難題，“諸如技術(shù)成熟度不夠、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失，行業(yè)監(jiān)管缺位、商業(yè)模式‘落地’困難等問題，大部分可穿戴醫(yī)療、便攜式醫(yī)療的初創(chuàng)企業(yè)的生存還主要依賴于融資。” 因此綜合看來，基于我國(guó)的國(guó)情以及醫(yī)療剛性需求，可穿戴醫(yī)療、便攜式醫(yī)療的市場(chǎng)潛力巨大，但是從技術(shù)上來講，現(xiàn)在說可穿戴“醫(yī)療”或便攜醫(yī)療設(shè)備的爆發(fā)時(shí)刻已經(jīng)到來，還為時(shí)尚早。 本文下一頁(yè)：植入式醫(yī)療興起，用戶痛點(diǎn)在哪？ 《國(guó)際電子商情》原創(chuàng)文章，謝絕轉(zhuǎn)載 {pagination} 更進(jìn)一步的“穿戴式設(shè)備”——植入式醫(yī)療興起 隨著社會(huì)的發(fā)展和人們生活水平的提高，對(duì)一些多發(fā)性的慢性疾病、殘疾障礙以及神經(jīng)功能失調(diào)疾病的治療需求越來越迫切，人們的健康意識(shí)也普遍增強(qiáng)，新的需求應(yīng)運(yùn)而生，伴隨著更多先進(jìn)半導(dǎo)體、電子技術(shù)的研究進(jìn)展，植入式醫(yī)療逐漸獲得了產(chǎn)業(yè)的關(guān)注。 “各種形式的慢性疼痛已經(jīng)被證明是極其難以治療的，而我們現(xiàn)在所發(fā)現(xiàn)的一個(gè)趨勢(shì)就是植入能夠與患者的神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)合的電子裝置，即使無法消除，也可以使慢性疼痛降至最低程度。現(xiàn)在可植入神經(jīng)醫(yī)學(xué)設(shè)備已經(jīng)在仿真和疼痛治療方面實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)足的發(fā)展，此外還包括各種傳感器的植入，比如說，血糖水平的監(jiān)測(cè)設(shè)備。人工電子耳蝸的使用也在不斷發(fā)展，可以支持內(nèi)耳的機(jī)能?！盡olex公司亞太南區(qū)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)區(qū)域業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理申陽(yáng)光表示，“醫(yī)療器械的OEM 和開展電子器械移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要求這些器械滿足例如生物兼容性等的眾多關(guān)鍵指標(biāo)。這些器械的制造材料不能在人體的化學(xué)環(huán)境中降解，而且器械不能在這種環(huán)境下產(chǎn)生毒性，需要遵守各種不同的生物兼容性測(cè)試程序?！?

Molex公司亞太南區(qū)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)區(qū)域業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理申陽(yáng)光

“在我們看來終端形態(tài)的植入式醫(yī)療產(chǎn)品應(yīng)該是植入人體后就能夠檢測(cè)需要監(jiān)控的人體參數(shù)或者替代人體某些臟器的功能，沒有生物排異性，而且可以長(zhǎng)期存在于人體內(nèi)（可以解決長(zhǎng)期供電的問題，可以抗腐蝕等等）。人體的某個(gè)‘零件’壞掉了，直接換上植入式醫(yī)療產(chǎn)品就可以完全或者大部分替代其功能，我想這應(yīng)該是大家希望未來植入式醫(yī)療產(chǎn)品能夠達(dá)到的程度。當(dāng)然現(xiàn)實(shí)可能還很遙遠(yuǎn)，但是微型及低功耗傳感器、超低功耗的電源管理以及能量轉(zhuǎn)換等等技術(shù)日新月異的發(fā)展，為我們實(shí)現(xiàn)這些想法又向前邁進(jìn)了堅(jiān)實(shí)的一大步。”蘇州能斯達(dá)電子科技有限公司總經(jīng)理、創(chuàng)始人張珽如此解讀植入式設(shè)備。 在他看來，用戶希望植入式醫(yī)療設(shè)備能夠更加精確地感測(cè)人體生理狀況，從而實(shí)現(xiàn)更好的診斷與更有效的治療?！疤岬礁袦y(cè)，傳感器是必須的。我們看到通過MEMS技術(shù)的制備方法為傳感器實(shí)現(xiàn)微型化、低功耗成為了可能。國(guó)外有公司正在開發(fā)基于MEMS技術(shù)的胰島素注射泵，可以自動(dòng)向監(jiān)控糖尿病患者釋放胰島素；還有公司正在開發(fā)可以植入眼內(nèi)的MEMS微流體泵，可以在需要時(shí)精確的釋放出幾納升的藥物。這些可能之前都只能想想，但是新的傳感器制備方法為實(shí)現(xiàn)這種想法提供了可能?！?他指出，“當(dāng)然MEMS傳感器現(xiàn)在還是基于硅基在做，雖然它可以做的很小，但是它還是‘硬’的，我們公司目前在開發(fā)的傳感器完全是基于柔性襯底，它的特殊之處在于它可以是全‘柔’的?？紤]到人體應(yīng)用的特殊性，我們認(rèn)為柔性的傳感器在醫(yī)療電子領(lǐng)域應(yīng)該會(huì)有廣泛的應(yīng)用前景?！?

美高森美公司產(chǎn)品線總監(jiān)Francois Pelletier

那么植入式醫(yī)療電子真正應(yīng)該要能為用戶解決什么問題？對(duì)此美高森美公司產(chǎn)品線總監(jiān)Francois Pelletier指出，“醫(yī)療市場(chǎng)是復(fù)雜的，用戶包括醫(yī)療保健提供商、醫(yī)生及最終獲益于植入裝置治療的接受者。通常來說，接受者無法選擇治療方式，而是依靠她/他的醫(yī)生和醫(yī)療保健提供商作出選擇，主要的要求是可靠性、可達(dá)性和可追蹤性?！? 他解釋說，可靠性意味著產(chǎn)品如預(yù)期在一段較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)提供療效，這必須由可靠性測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)研究提供支持，并且由國(guó)家衛(wèi)生部門批準(zhǔn)。而且，通常采用保守的途徑，支持在過去幾年中已被證明有效的治療方法。因而，醫(yī)療電子企業(yè)為新型植入式治療提供解決方案時(shí)必須具備長(zhǎng)遠(yuǎn)的目光，從向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)提交到實(shí)際生產(chǎn)爬坡之間要等待1至3年也是常事。 可達(dá)性通常是高成本效益的，因而可由保險(xiǎn)公司和/或國(guó)家的醫(yī)療保健系統(tǒng)來支付。由于大部分成本在于保健部門的器件植入，所以植入必須易于實(shí)施，并且避免復(fù)雜程序。從電子產(chǎn)品的角度來看，這意味著緊湊的解決方案和確認(rèn)治療實(shí)施已啟動(dòng)的自動(dòng)測(cè)試步驟。 最后，一旦接受者回到家中，實(shí)施預(yù)防措施是很重要的。這可能是定期就醫(yī)，不過市場(chǎng)也越來越多地尋求每天從移植裝置上載數(shù)據(jù)的無線遙測(cè)數(shù)據(jù)方法?？梢允褂密浖绦騺矸治鰯?shù)據(jù)并設(shè)置報(bào)警限值，當(dāng)達(dá)到這個(gè)限值時(shí)，便發(fā)送信息給醫(yī)生和/或接受者，這推動(dòng)著醫(yī)療電子行業(yè)提供能夠以極低功耗短距發(fā)送數(shù)據(jù)的RF無線電功能。 本文下一頁(yè)：植入式醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，是時(shí)候了嗎？ 《國(guó)際電子商情》原創(chuàng)文章，謝絕轉(zhuǎn)載 {pagination} 植入式醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，是時(shí)候了嗎？ 從最早已人人皆知的心臟起搏器開始，植入式醫(yī)療市場(chǎng)其實(shí)已經(jīng)無聲地取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。多年來，心臟起搏器、埋藏式心臟復(fù)律除顫器、植入式神經(jīng)刺激器等植入式醫(yī)療裝置成功地延長(zhǎng)了心臟病患者的生命，也大幅改善了慢性心絞痛患者的生活質(zhì)量。今天，醫(yī)療界開始關(guān)注并探索如何利用植入式醫(yī)療設(shè)備為其他慢性病患者進(jìn)行輔助治療，例如高血壓、癲癇、震顫相關(guān)病癥。具有測(cè)量病患活動(dòng)量及姿勢(shì)感測(cè)功能的嵌入式加速度計(jì)，對(duì)于大多數(shù)醫(yī)療應(yīng)用具有重要意義，因?yàn)檫@些應(yīng)用能夠管理植入式設(shè)備產(chǎn)生的刺激反應(yīng)，從而提高治療效果和病患的生活品質(zhì)。

蘇州能斯達(dá)電子科技有限公司總經(jīng)理、創(chuàng)始人張珽

Francois Pelletier表示，在過去的幾年里，市場(chǎng)上推出了眾多新型神經(jīng)刺激器產(chǎn)品，比如背部疼痛控制、癲癇治療、大小便失禁和高血壓控制，這些僅僅是業(yè)界積極提供更好解決方案的一些例子?！盁o引線起搏器無疑是近年來最重要的技術(shù)突破。無線起搏器是一個(gè)革新性概念，它將所有功能集成在一個(gè)直接植入在心室的小型裝置中，從而省去控制裝置和引線，因而消除大多數(shù)潛在的復(fù)雜情況，并使得病患更加舒適，直到最近，先進(jìn)技術(shù)允許實(shí)現(xiàn)電子組件和電池的足夠小型化，才達(dá)到了這個(gè)目標(biāo)。市場(chǎng)上有兩款領(lǐng)先產(chǎn)品St.Jude Nanostim和Medtronic Micra，是足夠小到可以直接植入右心室的無引線單室裝置，在局部麻醉下，可以在30分鐘以內(nèi)操縱導(dǎo)管從股靜脈植入。在正常運(yùn)作下，這款裝置可以工作8至12年，如果需要，可以使用類似的可控導(dǎo)管來移除?！彼忉屨f，“無引線技術(shù)當(dāng)然是一項(xiàng)主要的技術(shù)突破，但是現(xiàn)有的產(chǎn)品受限于單室，僅提供緩慢性心率失常的治療，這僅占所有心臟節(jié)律紊亂的10%。制作可滿足大多數(shù)治療需求的無引線雙室起搏器將被證明具有挑戰(zhàn)性，這是由于兩個(gè)獨(dú)立的單元也都需要裝置內(nèi)部的無線通信，這將需要能量收集和極低功耗無線技術(shù)。” “醫(yī)療電子可植入裝置這一領(lǐng)域預(yù)計(jì)將繼續(xù)不斷擴(kuò)張。比如說，除了起搏器外，心律管理現(xiàn)在還包含稱為 ICD、即植入式除顫器/心內(nèi)除顫器這一類?！?申陽(yáng)光強(qiáng)調(diào)，“預(yù)計(jì)可以植入的傳感器數(shù)量會(huì)不斷增長(zhǎng)，其中有很多的設(shè)計(jì)都基于 MEMS技術(shù)，這一系統(tǒng)的功能性與功能集成度在近幾年獲得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。另一方面，由于電池技術(shù)的發(fā)展過于緩慢，對(duì)于可植入裝置超低功率的需求將會(huì)成為迫切的需要，使電池更換的頻率降至最低程度。當(dāng)前以及將來在這一領(lǐng)域研發(fā)的重點(diǎn)可能會(huì)包含使用無線或感應(yīng)充電，或者植入超級(jí)電容來作為標(biāo)準(zhǔn)電池技術(shù)的替代方案?！? “對(duì)整個(gè)行業(yè)而言，合并是今年的重大新聞，其中Medtronic-Covidien合并是最重大的并購(gòu)項(xiàng)目。大多數(shù)并購(gòu)企業(yè)的主要目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品多樣化和節(jié)省成本。由于OEM廠商合并產(chǎn)量，當(dāng)然對(duì)電子制造商帶來更大的價(jià)格壓力。但是，這也提供了增加在合并之前所沒有的新產(chǎn)品組合產(chǎn)量的機(jī)會(huì)。” 但是在技術(shù)方面，F(xiàn)rancois Pelletier指出，過去數(shù)年，醫(yī)療植入的技術(shù)要求沒有很大的改變。首先，器件必須具有極低的功耗特性，并且符合使用電池運(yùn)行8至12年的業(yè)界要求。一個(gè)功能強(qiáng)大的設(shè)計(jì)必須應(yīng)用所有的低功耗設(shè)計(jì)技術(shù)。而且產(chǎn)品尺寸十分重要，所以必須最大限度地減少元器件數(shù)目，以及使用先進(jìn)的裝配技術(shù)。最后，必須實(shí)施最高的可靠性測(cè)試，使得OEM廠商可以達(dá)到政府衛(wèi)生部門所要求的醫(yī)療等級(jí)水平。 他舉例說，大多數(shù)可植入產(chǎn)品OEM廠商正在嘗試在更小的外殼中增添更多功能?！坝捎赗F無線電線路占據(jù)過大空間，這一直是美高森美面臨的一項(xiàng)技術(shù)難題。我們舊有的MICS模塊ZL70321相對(duì)較小，尺寸僅為12mm x 7mm x1.7 mm，不過，對(duì)于多數(shù)可植入產(chǎn)品來說還是太大。然而，通過使用嵌入式芯片技術(shù)，美高森美現(xiàn)己能夠?qū)⒊叽鐪p小75%?！彼a(bǔ)充道，“由于人體會(huì)顯著衰減RF信號(hào)，造成額外的變化，因此我們必須提高無線電靈敏度，同時(shí)注意將功耗保持在最低。在不久的未來，美高森美尋求提供在監(jiān)控器端的更高集成度解決方案，比如提供具有多樣性的模塊和天線。但是，我們還尋求提供針對(duì)WiFi 和/或BLE等其它無線標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)關(guān)?！? 張珽則表示，例如傳感器，如何解決生物相容性問題，封裝問題（既包括如何防止人體被器件尖銳的邊角割傷，同時(shí)又要防止芯片內(nèi)部被人體液所腐蝕）等等都是植入式醫(yī)療設(shè)備目前亟需克服的難題?！肮菊谘芯康娜嵝噪娮悠つw傳感器是一種用于實(shí)現(xiàn)仿人類皮膚觸覺感知功能的基于柔性襯底的傳感器，潛在的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣闊，如生理信號(hào)監(jiān)測(cè)、聲音識(shí)別、手勢(shì)控制、運(yùn)動(dòng)矯正等。我司柔性仿生電子皮膚用于壓力信號(hào)檢測(cè)上的實(shí)驗(yàn)積累最多：如針對(duì)人體脈搏波的檢測(cè)，只需將電子皮膚貼附在脈搏上，即可獲得人體腕部脈搏波形圖，相比傳統(tǒng)的脈象診療用傳感器，它是柔性的，與皮膚的貼附可以更緊密，佩戴可以更加舒適，對(duì)微小信號(hào)的捕捉可以更加靈敏，另外運(yùn)用打印或者印刷工藝，它可以非常方便的制成陣列化器件，對(duì)測(cè)試信號(hào)的捕捉將更加完整?！? 他補(bǔ)充說，“目前我們的傳感器還只能稱之為貼附式傳感器，離植入式傳感器還有距離，未來我們當(dāng)然是希望柔性電子皮膚可以完美的替代人體皮膚。另外我們可以把人體的皮膚看成是一個(gè)高度集成化的傳感器件，因?yàn)樗粌H可以感受外界的壓力，還能感知溫度、濕度等物理量， 后續(xù)我們也會(huì)以柔性電子皮膚作為平臺(tái)，逐步集成進(jìn)更多的傳感單元（比如溫度、濕度等），使得‘電子皮膚’更像皮膚?！? 由此可見，植入式醫(yī)療目前非常熱，前景也非常美好，但是涉及到人體安全，很多技術(shù)還需要實(shí)踐來驗(yàn)證，而且終端產(chǎn)品是一個(gè)系統(tǒng)性的呈現(xiàn)，它需要鏈條各端通力合作，才能有更好的表現(xiàn)。應(yīng)該說，植入式醫(yī)療，仍有很長(zhǎng)的路要走，而這條路上，布滿了荊棘。 《國(guó)際電子商情》原創(chuàng)文章，謝絕轉(zhuǎn)載