隨著越來(lái)越多的人開(kāi)始認(rèn)識(shí)到亞健康問(wèn)題的嚴(yán)重性和生活水平的提高,家用型便攜式醫(yī)療電子產(chǎn)品市場(chǎng)正經(jīng)歷高速增長(zhǎng),如便攜式血壓計(jì)。下一波增長(zhǎng)熱點(diǎn)將是血糖儀和血氧儀,特別是便攜式脈搏血氧儀,目前雖還未得到普及,但是最有增長(zhǎng)潛力,未來(lái)市場(chǎng)增速有望超過(guò)40%。

武漢力源血氧脈搏儀參考設(shè)計(jì)板。COcesmc
除心率、血壓、呼吸頻率和溫度外,脈搏血氧(PO)被認(rèn)為是排在第5位的最關(guān)鍵健康狀況指標(biāo)。血紅蛋白(Hb)是血細(xì)胞的重要組成部分,它負(fù)責(zé)將氧氣從肺部輸送到身體的其它組織。血紅蛋白在任一時(shí)刻所含的氧氣量被稱為氧飽和度。氧飽和度以百分比表示,它是血紅蛋白的含氧量與血紅蛋白攜氧能力之比。血氧飽和度是反映人體呼吸功能及氧含量是否正常的重要生理參數(shù),它是顯示我們?nèi)梭w各組織是否健康的一個(gè)重要生理參數(shù)。嚴(yán)重缺氧會(huì)直接導(dǎo)窒息、休克、死亡等悲劇的發(fā)生。在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家,人們對(duì)血氧的監(jiān)測(cè)相當(dāng)重視,血氧儀已經(jīng)有很高的普及率。
脈搏血氧儀提供了以無(wú)創(chuàng)方式測(cè)量血氧飽和度或動(dòng)脈血紅蛋白飽和度的方法。脈搏血氧儀還可以檢測(cè)動(dòng)脈脈動(dòng),因此也可以計(jì)算并告知病人的心率。脈搏血氧儀是測(cè)量病人動(dòng)脈血液中氧氣含量的一種醫(yī)療設(shè)備。
血氧儀的應(yīng)用市場(chǎng)主要可分為以下幾個(gè)方面:病人在急救和轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中、消防搶險(xiǎn)、高空飛行必須監(jiān)測(cè)血氧;心臟病、高血壓、糖尿病人,特別是老人都會(huì)有呼吸方面的問(wèn)題,監(jiān)測(cè)血氧指標(biāo)可很好地了解自己的呼吸、免疫系統(tǒng)是否正常,血氧飽和度已成為普通家庭日常監(jiān)測(cè)的重要生理指標(biāo);醫(yī)護(hù)人員在查房和出診是也將血氧作為必監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,使用數(shù)量有壓過(guò)聽(tīng)診器的趨勢(shì);呼吸疾病患者特別是長(zhǎng)期打鼾的、使用呼吸機(jī)和制氧機(jī)的患者,在日常生活中使用血氧儀來(lái)監(jiān)測(cè)治療效果;戶外動(dòng)者、登山愛(ài)好者、體育運(yùn)動(dòng)者在運(yùn)動(dòng)時(shí)都使用血氧儀,及時(shí)知道自己的身體情況,并采取必要的保護(hù)措施。
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ADI亞太區(qū)醫(yī)療事業(yè)資深業(yè)務(wù)經(jīng)理周文勝COcesmc |
ADI亞太區(qū)醫(yī)療事業(yè)資深業(yè)務(wù)經(jīng)理周文勝說(shuō):“血氧儀的應(yīng)用市場(chǎng)將越來(lái)越多元化:不只是應(yīng)用在病房和體檢等場(chǎng)合,而且還會(huì)更多地以不同形式的高質(zhì)量和易用產(chǎn)品進(jìn)入個(gè)人家庭使用。我們相信其市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)將是非常可觀的?!?
目前,臨床主要通過(guò)兩種方法檢測(cè)血液中的血氧參數(shù):一是有創(chuàng)血?dú)夥治?,即從人體的大血管抽取血樣,采用血?dú)夥治鰞x檢測(cè)。這種方法不僅能得到血液中的血氧含量,還可得到血液中電解質(zhì)水平等生化信息。二是無(wú)創(chuàng)檢測(cè)動(dòng)脈血氧飽和度,方法是將血氧儀的傳感器夾在指端(或耳垂)。檢測(cè)原理基于該處動(dòng)脈血液的搏動(dòng),提取經(jīng)穿透衰減的出射光的交流分量來(lái)解算。
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系丁海曙教授認(rèn)為,血?dú)夥治鲭m然可檢測(cè)特定大血管中血液的血氧飽和度,在一定程度上間接反映組織的氧合狀況,但它是有創(chuàng)手段,無(wú)法實(shí)時(shí)、連續(xù)監(jiān)測(cè);指端脈搏血氧檢測(cè)雖然無(wú)創(chuàng),但給出的是動(dòng)脈血氧飽和度,一般無(wú)法反映人體局部組織的氧合狀況。
目前市場(chǎng)上的血氧儀大多數(shù)是指夾式脈搏血氧儀,它的整套方案提供商主要有以下幾家:武漢力源、奧地利微電子、TI、ADI、飛思卡爾。
指夾式脈搏血氧儀是一種用于監(jiān)視病人血氧飽和度的非侵入式儀器,它依賴于脈搏強(qiáng)度或脈動(dòng)流來(lái)進(jìn)行測(cè)量,因此被監(jiān)視的區(qū)域內(nèi)必須具有良好的血流,而任何阻滯都可能造成測(cè)量誤差。脈搏血氧儀還能連帶計(jì)算出脈搏頻率,因此大多數(shù)脈搏血氧儀都具有這項(xiàng)功能。典型脈搏血氧儀的測(cè)量范圍介于70%-100%的飽和度之間,低于70%時(shí)讀數(shù)便不可靠。
脈搏血氧儀的工作原理基于動(dòng)脈搏動(dòng)期間光吸收量的變化。分別位于可見(jiàn)紅光光譜(660納米)和紅外光譜(940納米)的兩個(gè)光源交替照射被測(cè)試區(qū)(一般為指尖或耳垂)。在這些脈動(dòng)期間所吸收的光量與血液中的氧含量有關(guān)。微處理器計(jì)算所吸收的這兩種光譜的比率,并將結(jié)果與存在存儲(chǔ)器里的飽和度數(shù)值表進(jìn)行比較,從而得出血氧飽和度。
典型的血氧儀傳感器有一對(duì)LED,它們通過(guò)病人身體的半透明部位(通常是指尖或耳垂)正對(duì)著一個(gè)光電二極管。其中一個(gè)LED是紅光的,波長(zhǎng)為660nm;另一個(gè)是紅外線的,波長(zhǎng)是940nm。血氧的百分比是根據(jù)測(cè)量這兩個(gè)具有不同吸收率的波長(zhǎng)的光通過(guò)身體后計(jì)算出的。
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武漢力源認(rèn)為,脈搏血氧儀的開(kāi)發(fā)難點(diǎn)在于需要大量的臨床數(shù)據(jù),再配合昂貴的專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備,才能優(yōu)化血氧飽和度算法,達(dá)到臨床應(yīng)用的目的。
周文勝則有不同看法,他指出:“血氧儀的關(guān)鍵設(shè)計(jì)難點(diǎn)來(lái)自測(cè)量人體的差異(包括體質(zhì)/年齡/皮膚濕度等),以及不穩(wěn)定的測(cè)量條件(例如人體的移動(dòng))。這就要求設(shè)計(jì)者在軟件算法和硬件(尤其是精密模擬電路)上采用足夠好的方案,實(shí)現(xiàn)能夠適用于各種情況的性能,例如足夠小的低灌注和足夠穩(wěn)定的抗移動(dòng)干擾能力。”
而要實(shí)現(xiàn)足夠小的低灌注,首先就要求光電管后面的夸阻放大器具有足夠小的噪聲。ADI的精密運(yùn)放在這方面具有明顯的優(yōu)勢(shì),選擇也很多,例如AD8606的電流噪聲僅為0.01pA/√Hz(1KHz), AD8067的電流噪聲僅為0.01pA/√Hz(10HKz)。ADI的模擬MCU(集成ADC和DAC等)是高性能的單片解決方案,尤其是其模擬性能超群。例如ADuC7024是ARM7的MCU集成了多通道的12位高精度ADC和DAC,除了精確讀取模擬信號(hào),還可以提供精確的PGA和LED驅(qū)動(dòng)電流控制。
脈搏血氧儀的典型組件包括:一個(gè)微處理器、存儲(chǔ)器(EPROM與RAM)、兩個(gè)控制LED的數(shù)模轉(zhuǎn)換器、對(duì)光電二極管接收的信號(hào)進(jìn)行濾波與放大的器件、將接收信號(hào)數(shù)字化以提供給微處理器的模數(shù)轉(zhuǎn)換器。LED與光電二極管放置在與患者指尖或耳垂接觸的小型探針中。脈搏血氧儀一般還包括小型液晶顯示器。
對(duì)一個(gè)簡(jiǎn)單的脈搏血氧儀來(lái)說(shuō),8位MCU內(nèi)核完全夠用,但如果要求有復(fù)雜的濾波、數(shù)學(xué)計(jì)算或數(shù)據(jù)處理等更多功能,那么16/32位器件可能是更好的選擇。理想解決方案將是:一個(gè)帶有內(nèi)部程序閃存與RAM(用于存儲(chǔ)操作程序、飽和度查找表和捕獲的數(shù)據(jù))的16/32位MCU、兩個(gè)用于驅(qū)動(dòng)光源的D/A轉(zhuǎn)換器、一個(gè)至少12位分辨率用以量化光電二極管所接收數(shù)據(jù)的多通道A/D轉(zhuǎn)換器(它還可用于監(jiān)視電池壽命等其它參數(shù))。如果再有一些板上的可配置膠合邏輯則更好。
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武漢力源信息技術(shù)股份有限公司市場(chǎng)部副總經(jīng)理胡戎COcesmc |
目前武漢力源提供的指夾式脈搏血氧儀參考設(shè)計(jì)方案以ST的STM32系列MCU為核心,充分發(fā)揮STM32的高效率、低功耗、低成本等特點(diǎn),外接指夾式數(shù)字血氧探頭時(shí),能同時(shí)測(cè)量人體的血氧飽和度、脈率,數(shù)值同屏顯示在彩色點(diǎn)陣式OLED顯示屏,也可周期保存到外部串行FLASH存儲(chǔ)器。
武漢力源信息技術(shù)股份有限公司市場(chǎng)部副總經(jīng)理胡戎表示:“我們方案獨(dú)特的賣(mài)點(diǎn)是提供最優(yōu)性價(jià)比,且提供的設(shè)計(jì)資料,完全免費(fèi)、完全開(kāi)放?!?
脈搏血氧儀的兩大開(kāi)發(fā)趨勢(shì)是:更高的測(cè)量精度和小型化。為了滿足這一市場(chǎng)需求趨勢(shì),周文勝表示,ADI的產(chǎn)品研發(fā)方向也著眼于高集成度ASSP和新技術(shù)(如MEMS和磁耦隔離等)的開(kāi)發(fā)。
胡戎表示:“目前市面上的脈搏血氧儀的主要不足是:在不同的測(cè)量環(huán)境下,測(cè)量精度的一致性不好,這歸根結(jié)底還是硬件設(shè)計(jì)和軟件算法的缺陷?!敝芪膭僖矎?qiáng)調(diào):“從技術(shù)上來(lái)說(shuō),血氧儀的精度提高將是一個(gè)重要的方向?!?
責(zé)編:Quentin